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12工位全自動溶出取樣收集系統(tǒng)是一種集高精度、高自動化于一體的先進設備,在現(xiàn)代藥物研發(fā)與質(zhì)量控制領域中發(fā)揮著重要作用。以下是對該系統(tǒng)的詳細介紹:
12工位全自動溶出取樣收集系統(tǒng)通過精密的機械結(jié)構(gòu)和先進的控制技術,實現(xiàn)了藥物溶出試驗的自動化取樣和收集。該系統(tǒng)能夠同時進行多個工位的溶出試驗,大大提高了實驗效率和數(shù)據(jù)準確性。
該系統(tǒng)通常由以下幾個主要部分組成:
溶出系統(tǒng):包括溶出杯、攪拌槳、轉(zhuǎn)籃等部件,用于模擬藥物在體內(nèi)的溶出過程。
取樣系統(tǒng):采用精密注射器或蠕動泵作為取樣動力,通過高精度管道和閥門實現(xiàn)樣品的自動取樣。
收集系統(tǒng):樣品收集器用于存放取樣后的樣品,通??煞胖枚鄠€試管或液相小瓶,方便后續(xù)分析。
控制系統(tǒng):包括液晶觸控屏、計算機軟件等,用于設置實驗參數(shù)、監(jiān)控實驗過程、記錄實驗數(shù)據(jù)等。
高精度取樣:系統(tǒng)采用精密注射器或蠕動泵作為取樣動力,取樣精度高,誤差小。
多工位設計:系統(tǒng)可同時進行12個工位的溶出試驗,大大提高了實驗效率。
自動化控制:系統(tǒng)通過計算機軟件實現(xiàn)自動化控制,可設置實驗參數(shù)、監(jiān)控實驗過程、記錄實驗數(shù)據(jù)等,操作簡便、快捷。
多種實驗方法:系統(tǒng)標配槳法、籃法兩種溶出試驗方法,還可選配小杯法、碟法、轉(zhuǎn)筒法等多種實驗方法,滿足不同藥物的溶出試驗需求。
數(shù)據(jù)完整性:系統(tǒng)具備三級用戶權(quán)限以及操作日志管理功能,符合FDA 21 CFR Part11要求,確保電子數(shù)據(jù)的有效性和可靠性。
12工位全自動溶出取樣收集系統(tǒng)廣泛應用于藥品檢驗部門、科研單位及制藥企業(yè)等領域,用于藥物溶出度的測定和質(zhì)量控制。該系統(tǒng)能夠模擬藥物在體內(nèi)的溶出過程,為藥物研發(fā)、質(zhì)量控制和臨床用藥提供重要參考依據(jù)。
在使用前,應仔細檢查系統(tǒng)的各項功能是否正常,確保實驗結(jié)果的準確性。
在實驗過程中,應嚴格按照操作規(guī)程進行操作,避免人為因素對實驗結(jié)果的影響。
在實驗結(jié)束后,應及時清洗系統(tǒng)各部件,保持系統(tǒng)的清潔和衛(wèi)生。
綜上所述,12工位全自動溶出取樣收集系統(tǒng)是一種高精度、高自動化的先進設備,在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制領域中發(fā)揮著重要作用。
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